会社概要
1995 年 9 月に北京で設立された北京バイエル生物工学有限公司は、体外診断試薬の開発と生産を専門とする中国のハイテク企業です。
技術革新は常に当社の継続的な発展の最初の原動力でした。20年以上の独立した研究開発を経て、バイアーは磁性粒子化学発光診断試薬、ELISA診断試薬プラットフォーム、金コロイドPOCT迅速診断試薬、PCR分子診断試薬、生化学診断薬、機器の製造。If は、呼吸器病原体、産前産後ケア、肝炎、エプスタイン・バーウイルス、自己抗体、腫瘍マーカー、甲状腺機能、肝線維症、高血圧などの分野をカバーする完全な製品ラインを形成しています。
私たちの利点
設立以来、売上収益は成長を続け、徐々に中国国内の一流の体外診断製品会社の1つになりました。
協力関係
業界で最も完全な免疫診断製品を提供する企業の 1 つであるバイアーは、中国国内外の 10,000 を超える病院および 2,000 を超えるパートナーと長期的な協力関係を築いています。
高い市場シェア
その中で、呼吸器病原体、エプスタイン・バーウイルス、産前・産後ケア用の診断試薬は、中国での販売が初めて承認された製品であり、国内市場シェアでトップ3にランクされ、中国における輸入製品の独占的地位を打ち破った。
うまく開発する
バイエルは人間の健康を自らの使命として捉え、新たな検出領域の探索に注力しています。現在、バイエルはグループ開発と製品プラットフォームの多様化のパターンを形成しています。
会社沿革
-
- 1995年にハイテク企業として設立。
1995年 -
- 1998年に「ヒト絨毛性ゴナドトロピン検査キット（コロイダルゴールド）」が保健省より承認されました。
1998年 -
- 1999年、国家863プログラム「病原性微生物の特異的遺伝子診断試薬に関する研究」を受託し、ヘリコバクター・ピロリ抗体ELISAキットを開発。
1999年 -
- 2001年に中国で初めて「抗ヘリコバクター・ピロリ抗体ELISAキット」の登録を取得。
2001年 -
- 2005年にGMP認証を取得。
2005年 -
- 2006年に中国で初めて「ヒトサイトメガロウイルスIgM抗体ELISAキット」の登録を取得しました。
2006年 -
- 2007年に中国で初めて「EB VCA抗体（IgA）ELISAキット」の登録を取得。
2007年 -
- 2008年に中国で初めて「TORCH ELISA 10製品とTORCH-IgM Rapid test 4品目」の登録を取得しました。
2008年 -
- 2009年、中国企業として初めて「D型肝炎ウイルス検査キット」の登録を取得。
2009年 -
- 2010年、中国企業として初めて「エンテロウイルス71 IgM / IgG ELISAキット」の登録を取得。2度目のGMP認証取得。
2010年 -
- 2011年には「巨大細胞組換え抗原」プロジェクトが科学技術進歩賞第3位を受賞した。
2011年 -
- 2012年、伝染性単球赤癬の診断用「EBウイルスシリーズ検査キット（酵素免疫測定法）」の登録を企業として初めて取得。
2012年 -
- 2013 年に、ウイルス性心筋炎の検出のためのコクサッキー グループ B ウイルス IgM / IgG ELISA キットの登録を取得した最初の企業です。
2013年 -
- 2014年、国の第12次5か年重点研究プロジェクト「エイズ・主要感染症プロジェクト」において呼吸器病原体検出キットの開発に着手。同社は、12種類の呼吸器病原体IgM / IgG抗体検査キットの登録を取得した中国初の企業となった。
2014年 -
- 2015年には中国企業として初めて「肺炎球菌抗原検査キット」の登録を取得し、3度目のGMP認証を取得した。
2015年 -
- 2016年、「EV71ウイルスIgM検査キット」は北京科学技術進歩賞の三等賞を受賞した。「病原微生物シリーズの診断試薬および技術の研究開発と応用」が江蘇省製薬科学技術進歩賞を受賞した。ISO13485認証審査に合格しました。
2016年 -
- ・2017年、国家第13次5か年重点プロジェクト「エイズ、ウイルス性肝炎等の主要感染症の予防と制御」において、突発性急性感染症の診断薬の開発に従事。
2017年 -
- 2018年TORCH10（磁性粒子化学発光）製品登録を取得。
2018年 -
- ●2019年に国内企業として初めて呼吸器病原体（磁性粒子化学発光）の登録を取得しました。●2019年EBウイルス（磁性粒子化学発光）シリーズ製品登録を取得しました。
2019年 -
- 2020年、北京市科学技術委員会の緊急プロジェクト「新型コロナウイルス（2019-nCoV）抗体迅速検査カセットの研究開発」を引き受けた。新型コロナウイルス感染症抗原迅速検査は、EU のアクセス資格を満たす CE 登録を取得しました。優生学10品目の品質管理製品登録を取得。
2020年 -
- 2021年に中国で初めて呼吸器感染症病原体用IgM抗体品質管理製品9品目の登録を取得した。新型コロナウイルス感染症抗原迅速検査は、PCBC から自己検査用の CE 証明書を取得しました。
2021年 -
- •2022年に、COVID-19抗原迅速検査はEU共通リストカテゴリーAに入りました。
2022年
