HFRS（腎症候群を伴う出血熱）の診断

背景

ハンターンウイルス（HV）は、腎出血熱症候群（HFRS）の主な病原体です。HFRSは、発熱、出血、腎機能障害を特徴とする、世界中に分布する人獣共通感染症です。発症は急性で、進行は速く、致死率も高いため、公衆衛生にとって重大な脅威となっています。ネズミ（アカネズミやドブネズミなど）は、HVの主な病原体保有者および媒介動物です。ヒトへの感染は、主にエアロゾル化された排泄物（尿、糞便、唾液）、直接接触、または媒介動物による咬傷によって起こります。HFRSは年間を通して発生する可能性があり、一般の人々が感染しやすい状況にあります。WHOの統計によると、世界32カ国でHVの発生が報告されており、特に東アジア、ヨーロッパ、バルカン半島で高い有病率を示しています。

HV感染後の抗体マーカー

HV 感染後、ヒトの免疫システムは主に HV-IgM と HV-IgG という特定の抗体を生成します。

● HV-IgM 抗体: 初期感染の血清学的マーカーとして機能し、通常は症状発症から数日以内に現れ、急性期の診断に重要です。

● HV-IgG抗体：後期に出現し、生涯にわたって持続する可能性があり、過去の感染または回復期を示唆します。急性期血清と回復期血清のHV-IgG抗体価が4倍以上上昇している場合も、急性感染症の診断となります。

一般的なHV診断方法

HV を検出するための現在の実験方法には、ウイルス分離、PCR、血清学的 ELISA、コロイド金免疫測定法などがあります。

● ウイルス培養と PCR は高い特異性を提供しますが、時間がかかり、技術的に要求が厳しく、高度な実験設備が必要となるため、広範囲での使用が制限されています。

● マイクロ免疫蛍光法 (MIF) は精度は良好ですが、蛍光顕微鏡と専門家の解釈が必要であり、日常的な適用が制限されます。

● ELISA とコロイド金アッセイは、そのシンプルさ、スピード、高い感度と特異性、およびサンプル収集 (血清/血漿) の容易さから、臨床現場で広く採用されています。

製品パフォーマンス

Beier BioのHV-IgM/IgG（ELISA）アッセイの特徴

● サンプルの種類: 血清、血漿

● サンプル希釈: IgMおよびIgGアッセイは、1:11希釈(100µlサンプル希釈液+10µlサンプル)のオリジナルウェルサンプリングを使用し、ワークフローを合理化し、オペレーターの作業負荷を軽減します。

● 試薬はすぐに使用可能：洗浄バッファー（20倍濃縮）を除くすべての試薬はすぐに使用できます。識別しやすいように色分けされています。

● インキュベーション手順：30分/30分/15分；完全自動化可能

● 検出波長：450 nm（参照波長630 nm）

● コーティングストリップ: 96 個または 48 個の壊れやすいウェル。それぞれに製品コードが印刷されており、追跡可能性と利便性が高められています。

Beier BioのHV-IgM/IgG（コロイド金）アッセイの特徴

● サンプルの種類: 血清

● 検出時間: 15 分以内に結果が得られます。追加の機器は不要です。外来、救急、および分散した患者環境での迅速なスクリーニングに最適です。

● 手順: スポイトを使用してテストカードのサンプルウェルに10µlのサンプルを加え、15～20分以内に結果を解釈します。

HV-IgM（ELISA）、HV-IgG（ELISA）、およびHV-IgM/IgG（コロイド金）の臨床性能